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IATF16949:2016认证标准的“基于风险的思维”

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基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的基础。本标准以前的版本已经隐含基于风险思维的概念,例如:采取预防措施消除潜在的不合格,对发生的不合格进行分析,并采取与不合格的影响相适应的措施,防止其再发生。
为满足本标准的要求,组织需策划和实施应对风险和机遇的措施。应对风险和机遇,为提高质量管理体系有效性,获得改进结果以及防止不利影响奠定基础。
某些有利于预期结果的情况可能导致机遇的出现。利用机遇所采取的措施也可能包括考虑相关风险。风险是不确定性影响,不确定性可能有正面的影响,也可能是负面的影响。风险的正面影响可能提供机遇,但并非所有的正面影响均可提供机遇。