IATF16949:2016认证标准的“基于风险的思维”

基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的基础。本标准以前的版本已经隐含基于风险思维的概念，例如：采取预防措施消除潜在的不合格，对发生的不合格进行分析，并采取与不合格的影响相适应的措施，防止其再发生。
为满足本标准的要求，组织需策划和实施应对风险和机遇的措施。应对风险和机遇，为提高质量管理体系有效性，获得改进结果以及防止不利影响奠定基础。
某些有利于预期结果的情况可能导致机遇的出现。利用机遇所采取的措施也可能包括考虑相关风险。风险是不确定性影响，不确定性可能有正面的影响，也可能是负面的影响。风险的正面影响可能提供机遇，但并非所有的正面影响均可提供机遇。